《新英格兰医学杂志》
曲妥珠单抗Deruxtecan可有效治疗HER2阳性乳腺癌
近日,美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心ShanuModi联合达纳法伯癌症研究所IanKrop研究组的 研究提出,曲妥珠单抗Deruxtecan可有效HER2阳性乳腺癌。
这一研究成果于年12月11日发表在国际 学术期刊《新英格兰医学杂志》上。
曲妥珠单抗Deruxtecan(DS-)是由抗HER2(人表皮生长因子受体2)抗体、可切割的四肽连接体和细胞*性拓扑异构酶I抑制剂组成的抗体-药物偶联物。
在第1阶段的剂量发现研究中,大多数HER2阳性的晚期乳腺癌患者对曲妥珠单抗Deruxtecan有效。
在这项两部分、开放标签、单组、多中心、临床2期的研究中,研究组招募了名HER2阳性转移性乳腺癌成人患者,之前接受过曲妥珠单抗-美坦新治疗。
研究的 部分评估三种不同剂量的曲妥珠单抗Deruxtecan以确定推荐剂量;
第二部分评估推荐剂量的疗效和安全性。
总体来说,名先前平均接受过6次治疗的患者接受了推荐剂量的曲妥珠单抗Deruxtecan,即每公斤体重5.4mg。
在意向治疗分析中,名(60.9%)患者缓解。中位随访11.1个月后,中位缓解持续时间为14.8个月,无进展生存时间为16.4个月。
在研究期间,最常见的3级及以上不良事件主要为中性粒细胞减少(20.7%)、贫血(8.7%)和恶心(7.6%)。经独立判断,13.6%的患者与试验药物有关。
总之,曲妥珠单抗Deruxtecan治疗HER2阳性转移性乳腺癌显示了持久的抗肿瘤活性。
除恶心和骨髓抑制外,还在亚组患者中发现间质性肺疾病,需认真监测。
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本文编辑:佚名
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